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PRODUTOS

Bula do Beneroc Frasco com 100 drageas


Dica de compra
Beneroc®
polivitamínico
Complexo B

I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Beneroc®
Denominação genérica: polivitamínico
Forma farmacêutica, via de administração e apresentações
USO ORAL
Caixa contendo 100 drágeas.
USO ADULTO
Composição
Cada drágea contém:
Vitamina B1 (mononitrato de tiamina) 5 mg
Vitamina B2 (riboflavina) 2 mg
Vitamina B3 (nicotinamida) 20 mg
Vitamina B5 (pantotenato de cálcio) 3 mg
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) 2 mg
Excipientes: sacarose (açúcar), amido de milho, estearato de magnésio,
goma de acácia, lactose, óxido de ferro amarelo, óxido de magnésio, óxido
de ferro preto, óxido de ferro vermelho, parafina líquida, parafina sólida,
polietilenoglicol, polimetacrilato, povidona e talco.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. Como este medicamento funciona?
Beneroc® contém as principais vitaminas do complexo B. As vitaminas do
complexo B, como quase todas as vitaminas, não podem ser produzidas
pelo organismo, portanto, devem ser ingeridas através da alimentação. As
vitaminas participam, junto com outras substâncias conhecidas como
enzimas (fermentos), da transformação dos alimentos como hidratos de
carbono (açúcares, massa, pães, etc.), gorduras e proteínas (carnes, peixes,
leite, ovos, etc.) em energia e também contribuem para a formação dos
tecidos. Estes elementos são essenciais para a estruturação e funcionamento
normais do organismo.
Beneroc® contém, em proporções adequadas, as vitaminas do complexo B
que o organismo necessita. Por conseguinte, ele é capaz de prevenir e tratar
as deficiências dessas vitaminas.
VITAMINA B1
 Está relacionada com processos metabólicos (reações químicas)
importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos.
VITAMINA B2
 Participa de reações químicas essenciais para a conservação dos tecidos,
tem propriedades antioxidantes (elimina radicais livres) e é fundamental
para a produção de energia corporal.
VITAMINA B3
 Participa das reações químicas que geram energia a partir de carboidratos,
proteínas e gorduras.

VITAMINA B5
 É essencial para o metabolismo (reações químicas) das gorduras e dos
carboidratos, além de ser fundamental para a cicatrização dos tecidos.
VITAMINA B6
 É essencial para o metabolismo (reações químicas) das proteínas e
carboidratos, para o funcionamento do sistema nervoso e imunológico
(produção de glóbulos brancos, vermelhos e anticorpos).
2. Indicações do medicamento
Beneroc® é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos:
 dietas restritivas e inadequadas em regimes alimentares, dietas de
emagrecimento e consumo freqüente de bebidas alcoólicas;
 necessidade aumentada de vitaminas, que ocorre durante a gestação e o
aleitamento;
 doenças crônicas, como síndrome de má-absorção e diarréia ou que
utilizem para seu tratamento medicamentos que possuem interação com
as vitaminas do complexo B, ocasionando diminuição dos seus níveis
plasmáticos, tais como: antibióticos, citostáticos e anticonvulsivantes;
 no tratamento das anemias carenciais.
3. Quando não devo usar este medicamento?
Beneroc® está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade
conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Beneroc® deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em tratamento
com levodopa pura devido à interação desta substância com a vitamina
B6, que é um dos constituintes do Beneroc®. Porém, quando a levodopa
estiver associada com benserazida ou carbidopa não ocorre interação com
a vitamina B6 presente no Beneroc®.
O uso da piridoxina (vitamina B6) em doses altas (doses muito acima
daquelas indicadas no item “Como devo usar este medicamento?”) e por
períodos prolongados, pode ocasionar sintomas como: alteração da
sensibilidade, alteração no modo de andar e fraqueza muscular.
Deve-se informar ao médico o uso de Beneroc® em pessoas que utilizam
fenobarbital ou fenitoína (difenilhidantoína), carbamazepina e levodopa,
porque as quantidades destes medicamentos no sangue podem se alterar
(diminuir). O uso concomitante de carbamazepina e nicotinamida (vitamina
B3) pode causar um aumento da quantidade de carbamazepina no sangue.
Beneroc® não deve ser administrado por períodos prolongados em doses
superiores às recomendadas.
A alteração da coloração da urina devido à presença de riboflavina (vitamina
B2) no Beneroc® não é prejudicial à saúde.
Este medicamento é contra-indicado na faixa etária inferior a 10 anos.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Cada drágea contém 0,5 calorias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião dentista.
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações
indesejáveis.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de
algum outro medicamento.
4. Como devo usar este medicamento?
Beneroc® apresenta-se na forma de drágeas arredondadas de coloração
marrom a marrom escura, sem odor ou com odor característico.
Recomenda-se: 1 a 2 drágeas ao dia ou a critério médico.
A drágea deve ser ingerida com água ou um pouco de líquido.
Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar
observe o aspecto do medicamento.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.
5. Reações adversas
Podem ocorrer sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e diarréia,
bem como vermelhidão e coceira na pele.
6. O que fazer se alguém usar uma grande quantidade deste
medicamento de uma só vez?
Por superdosagem entende-se doses muito acima daquelas indicadas no item “Como devo usar este medicamento?”.
Em casos de superdosagem pode ocorrer anemia, alterações na sensibilidade,
alteração no modo de andar, fraqueza muscular, dor de cabeça, dor
abdominal, náusea, tontura, vômito e vermelhidão na pele. Caso alguma
destas reações venha a ocorrer procure imediatamente um médico para
que sejam adotadas medidas de desintoxicação adequadas.
7. Onde e como devo guardar este medicamento?
Este medicamento deverá ser conservado em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (15°C a 30°C).
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
III) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. Características farmacológicas
Beneroc® contém quantidades balanceadas das principais vitaminas do
complexo B e é utilizado para prevenção e tratamento das deficiências
dessas vitaminas.
Vitaminas são substâncias orgânicas essenciais para a manutenção de
inúmeras funções do organismo e para a formação de novos tecidos.
As vitaminas do complexo B atuam como coenzimas no metabolismo dos
lipídios, hidratos de carbono e de proteínas, participando do processo de
transformação dos alimentos em energia na forma de ATP.
As vitaminas do complexo B, como quase todas as vitaminas, não podem ser
produzidas pelo organismo, portanto, devem ser obtidas de fontes externas
como a alimentação e a suplementação farmacológica (polivitamínico).
A deficiência de vitaminas a curto e a médio prazo compromete o estado
geral do indivíduo, podendo ocasionar sintomas como fraqueza, cansaço,
fadiga, diminuição da resistência às infecções, recuperação retardada às
doenças e a longo prazo, favorece o desenvolvimento de doenças crônicodegenerativas.
2. Resultados de eficácia
Beneroc® é um polivitamínico com inúmeras indicações objetivando a
suplementação de vitaminas em situações onde, por diferentes causas,
ocorrem deficiência de vitaminas clinicamente manifestas ou deficiências
marginais não expressas por sinais e sintomas clínicos, ou ainda quando
se deseja instituir um aporte aumentado de vitaminas com objetivos
profiláticos. Beneroc®, portanto, tem indicações em planos de
suplementação e/ou profilaxia.
3. Indicações
Beneroc® é indicado como suplemento vitamínico nos seguintes casos:
 dietas restritivas e inadequadas em regimes alimentares, dietas de
emagrecimento e consumo freqüente de bebidas alcoólicas;
 necessidade aumentada de vitaminas, que ocorre durante a gestação e o
aleitamento;
 doenças crônicas, como síndrome de má-absorção e diarréia ou que
utilizem para seu tratamento medicamentos que possuem interação com
as vitaminas do complexo B, ocasionando diminuição dos seus níveis
plasmáticos, tais como: antibióticos, citostáticos e anticonvulsivantes;
 no tratamento das anemias carenciais.
4. Contra-indicações
Beneroc® está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade
conhecida a qualquer um dos seus componentes.
5. Modo de usar e cuidados de conservação depois de aberto
A drágea deve ser ingerida com água ou um pouco de líquido.
Depois de aberto, este medicamento deve ser conservado em sua embalagem
original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
6. Posologia
Recomenda-se: 1 a 2 drágeas ao dia ou a critério médico.
7. Advertências
Beneroc® não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas
específicas graves.
A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados,
pode ocasionar neuropatia sensorial, portanto, diante da ocorrência de alterações sensoriais, ataxia e fraqueza muscular em pacientes utilizando
a vitamina B6, por longos períodos, pode-se considerar a possibilidade de
alterações sensoriais por piridoxina.
Beneroc® não deve ser administrado por períodos prolongados em doses
superiores às recomendadas.
A alteração da coloração da urina devido à presença de riboflavina (vitamina
B2) no Beneroc® não é prejudicial à saúde.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Cada drágea contém 0,5 calorias.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem
orientação médica ou do cirurgião dentista.
8. Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem restrições ao uso de Beneroc® em pacientes idosos e em
crianças a partir de 10 anos.
9. Interações medicamentosas
Beneroc® deve ser evitado em pacientes parkinsonianos em tratamento
com levodopa pura, devido à interação desta substância com a vitamina
B6, que é um dos constituintes do Beneroc®. Porém, quando a levodopa
estiver associada com benserazida ou carbidopa não ocorre interação com
a vitamina B6 presente no Beneroc®.
Em pessoas que fazem uso do fenobarbital ou da fenitoína (difenilhidantoína)
em concomitância com a piridoxina (vitamina B6) pode haver redução dos
níveis plasmáticos destes medicamentos.
O uso concomitante de carbamazepina e da nicotinamida (vitamina B3)
pode ocasionar redução do clearance da carbamazepina, levando a um
aumento de seu nível plasmático.
10. Reações adversas
Podem ocorrer sintomas gastrintestinais como náusea, vômito e diarréia,
bem como eritema e prurido cutâneo.
11. Superdose
As vitaminas hidrossolúveis são excretadas rapidamente na urina e,
portanto, têm baixa probabilidade de ocorrência de superdosagem.
Em casos de superdosagem pode ocorrer anemia, alterações sensoriais,
ataxia, fraqueza muscular, cefaléia, dor abdominal, náusea, tontura, vômito
e eritema cutâneo. Caso ocorram estas reações e seja caracterizada uma
superdose, as seguintes medidas de desintoxicação podem ser consideradas:
 diluição em fluidos (água, solução salina);
 lavagem gástrica;
 uso de carvão ativado/xarope de Ipeca;
 indução de vômito.
12. Armazenagem
Este medicamento deverá ser conservado em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (15°C a 30°C).
IV) DIZERES LEGAIS
MS - 1.0429.0167
Farm. Resp.: Shidue Ishitani
CRF-SP 5683
Fabricado por: Bayer S.A.
Pilar, Pcia. de Buenos Aires - Argentina
Importado e distribuído por: Bayer S.A.
Rua Domingos Jorge, 1000
São Paulo - SP
CNPJ 14.372.981/0001-02