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PRODUTOS

Bula do Crestor 10 Mg Caixa com 30 comprimidos revestidos


Dica de compra
CRESTOR

Rosuvastatina cálcica
10 mg e 20 mg

FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÕES COMERCIALIZADAS
Comprimidos revestidos. Via oral. Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

USO ADULTO

-COMPOSIÇÃO:
Cada comprimido contém: 10 mg 20 mg
rosuvastatina cálcica............ 10,40 mg ou 20,80 mg
(equivale a rosuvastatina 10 mg ou 20 mg, respectivamente)
q.s.p. ................. comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose, triacetina, dióxido de titânio e óxido de ferro vermelho.


-INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O uso contínuo de CRESTOR inibidores de HMG-CoA redutase). tos níveisde substâncias gordurosas no sangue, chamadaalmente colesterol e triglicéridídeos. Esta redução é geralmente obtida em até 4 semanas e com a continuidade do tratamento é mantida após esse período.


2. POR QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
CRESTORestá indicado para baixarr altos níveis de substâncias gordurosas no sangue, chamadas lipídios (principalmente colesterol e triglicérides), geralmente quando mudanças na dieta e a prática de exercícios não foram suficientes para reduzir os níveis de substâncias gordurosas no sangue. Se os altos níveis de lipídios não são tratados, podem ocorrer depósitos gordurosos nas paredes dos vasos sanguíneos que, com o passar do tempo, podem estreitar a passagem do sangue nestes vasos. Este fato é uma das causas mais comuns de doença de coração.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar CRESTORnas seguintes situações:
ória de alergia à rosuvastatina, ou a outros medicamentos da mesma classe, ou a qualquer um dos componentes do medicamento.
não deventes que, atualmente, têm uma doença no fígado.
Em pacientegrávida, tentando ficar grávida ou amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Se você ficar grávida durante o tratamento com CRESTOR você deve parar de tomá-lo imediatamente.

CRESTORdeve ser utilizado com cuidado nas seguintes situações:
Em pacientes com problemas no fígado ou nos rins.
Em pacientes que bebem regularmente grandes quantidades de álcool.
Em pacientes que estão tomando os seguintes medicamentos: ciclosporina, varfarina (ou qualquer outro medicamento usado para afinar o sangue), genfibrozila ou antiácidos.
Não se espera que CRESTOR afete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.
Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças. A experiência em crianças é limitada a um pequeno número de crianças (a partir de 8 anos de idade) com hipercolesterolemia familiar homozigótica.

de álcool.
Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.
Informe ao seu médico se durante o tratamentOR você sentir , fale para seu médico se:
dores musculares inexplicadas ou se tem história de dor muscular.
Se você ficar gravemente doente ou ficar internado em hospital, comunique a equipe médica que está tomando CRESTOR, pois pode ser necessário parar o tratamento por um curto período de tempo.
Atenção: este medicamento contém açúcar na forma de lactose (91,30 mg para o comprimido de 10 mg e 182,60 mg para o comprimido de 20 mg), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em pacientes portadores de diabetes.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.médico se stiver dos seguintes medos: ciclosfinar o sangue) ou gentemente usado pardios do sangu
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.


4. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CRESTORé apresentado da seguinte maneira:
mg: comprimidos redondos, de cor rosa.
CRESTOR20 mg: comprimidos redondos, de cor rosa.

O tratamento com CRESTORnormalmente começa com 10 mg uma vez ao dia, via oral. Algumas pessoas podem começar o tratamento com 20 mg uma vez ao dia, via oral.
Depois de conferir a quantidade de lipídios em seu sangue, seu médico pode decidir aumentar a dose até atingir a dose de CRESTORadequada para você. A dose máxima diária é de 40 mg.
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com água. Você pode tomar seu comprimido a qualquer hora do dia, com ou sem comida. Porém, tente tomar os comprimidos na mesma hora, todos os dias.
CRESTORdeve ser utilizado continuamente, até que o médico defina quando deve ser interrompido o uso deste medicamento.
Caso você esqueça de tomar um dia o comprimido de CRESTOR, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Nunca tome uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.

Pacientes com problemas graves nos rins não devem tomar mais do que 10 mg de CRESTORuma vez ao dia.

Pacientes com problemas graves no fígado devem começar o tratamento com 10 mg de CRESTOR uma vez ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.


5. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
Podem ocorrer as seguintes reações adversas, p
Raras:efeitos musculares desagradáveis e reações alérgicas graves, que podem afetar as vias respiratórias. Portanto, se você sentir qualquer dor muscular de origem desconhecida ou que dure mais tempo do que seria esperado, informe seu médico assim que possível. Seu médico poderá solicitar um exame de sangue para verificar as condições dos seus músculos.
Incomuns: coceira, vermelhidão e reações alérgicas na pele.
Estas reações adversas geralmente são leves e desaparecem rapidamente.
Comuns: dor de cabeça, dores musculares, dor de estômago, sensação geral de fraqueza, prisão de ventre, vertigem e mal-estar.
ATENÇÃO: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.


6. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?
Não existe tratamento específico para o caso de superdosagem com CRESTOR.
Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve contatar imediatamente o médico.



7. ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
CRESTORdeve ser mantido em temperatura inferior a 30°C, protegido da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.


-INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS

Propriedades Farmacodinâmicas
A rosuvastatina é um seletivo e potente inibidor competitivo da HMG-CoA redutase, a enzima que limita a taxa de conversão da 3-hidroxi-3-metilglutaril co-enzima A para mevalonato, um precursor do colesterol. Os triglicérides (TG) e o colesterol são incorporados no fígado à apolipoproteína B (ApoB), e liberados no plasma como lipoproteína de densidade muito baixa (VLDL), para serem distribuídos nos tecidos periféricos. As partículas VLDL são ricas em triglicérides. A lipoproteína de baixa densidade (LDL), rica em colesterol, é formada a partir de VLDL e captada principalmente através do receptor de LDL de alta afinidade no fígado.
A rosuvastatina exerce seus efeitos modificadores de lipídios de duas maneiras: ela aumenta o número de receptores LDL hepáticos na superfície celular, aumentando a captação e o catabolismo do LDL, e inibe a síntese hepática de VLDL, reduzindo, assim, o número total de partículas de VLDL e LDL.
A lipoproteína de alta densidade (HDL) que contém ApoA-I é envolvida, entre outras coisas, no transporte do colesterol dos tecidos de volta para o fígado (transporte reverso de colesterol).
O envolvimento do LDL-C na aterogênese está bem documentado.
Estudos epidemiológicos estabeleceram que LDL-C e TG altos e HDL-C e ApoA-I baixos foram associados a um maior risco de doença cardiovascular. Estudos de intervenção mostraram os benefícios da redução de LDL-C e TG ou do aumento do HDL-C sobre as taxas de mortalidade e de eventos cardiovasculares (CV). Dados mais recentes associaram os efeitos benéficos dos inibidores da HMG-CoA redutase à diminuição do não-HDL (isto é, todo colesterol circulante que não está em HDL) e da ApoB ou à redução da relação da ApoB/ApoA-I.

Propriedades Farmacocinéticas
CRESTORé administrado por via oral na forma ativa, com picos de níveis plasmáticos ocorrendo 5 horas após a administração. A absorção aumenta linearmente com a faixa de dose. A meia-vida é de 19 horas e não aumenta com a elevação da dose. A biodisponibilidade absoluta é de 20%. Há um acúmulo mínimo com dose única diária repetida.
A rosuvastatina sofre metabolismo de primeira passagem no fígado, que é o local primário da síntese de colesterol e da depuração de LDL-C.
Aproximadamente 90% da rosuvastatina liga-se às proteínas plasmáticas, principalmente à albumina. Mais de 90% da atividade inibitória para a HMG-CoA redutase circulante é atribuída ao princípio ativo.
A rosuvastatina sofre metabolismo limitado (aproximadamente 10%), principalmente para a forma N-desmetila, e 90% são eliminados como droga inalterada nas fezes, sendo o restante excretado na urina.
ções especiais:
Idade e sexo: Não houve efeito clinicamente relevante associado à idade ou sexo na farmacocinética da rosuvastatina.
Raça: Estudos de farmacocinética mostram uma elevação, de aproximadamente duas vezes, na mediana da AUC em japoneses que residem no Japão, e em chineses que moram em Cingapura quando comparada com caucasianos ocidentais. A contribuição de fatores ambientais e genéticos para estas diferenças observadas não foi determinada. Uma análise da farmacocinética da população não revelou diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética entre caucasianos, hispânicos e negros ou grupos de afro-caribenhos.
Insuficiência renal: Em um estudo realizado em indivíduos com graus variáveis de insuficiência renal, a doença renal de leve a moderada apresentou pouca influência nas concentrações plasmáticas da rosuvastatina. Entretanto, indivíduos com insuficiência grave (depuração de creatinina < 30 ml/min) apresentaram um aumento de 3 vezes na concentração plasmática em comparação com voluntários sadios.
Insuficiência hepática: Em um estudo realizado em indivíduos com graus variáveis de insuficiência hepática, não houve evidência de aumento da exposição à rosuvastatina, exceto em 2 indivíduos com doença hepática mais grave (graus 8 e 9 de Child-Pugh). Nestes indivíduos, a exposição sistêmica foi aumentada em no mínimo 2 vezes em comparação aos indivíduos com grau menor de Child-Pugh.

Dados de segurança pré-clínica
Os dados pré-clínicos não revelam danos especiais em humanos, tendo como base estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogênico e toxicidade reprodutiva.


-RESULTADOS DE EFICÁCIA:
CRESTORreduz os níveis elevados de LDL-colesterol, colesterol total e triglicérides e aumenta o HDL-colesterol. Também reduz a ApoB, o não-HDL-C, o VLDL-C e o VLDL-TG e aumenta a ApoA-I (ver Tabelas 1 e 2) (Olsson AG et al. Cardiovasc Drug Rev 2002; 20: 303-28).

CRESTORreduz ainda as relações LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C e ApoB/ApoA-I (Olsson AG et al. Cardiovasc Drug Rev 2002; 20: 303-28; Rader DJ et al. Am J Cardiol 2003; 91 (suppl): 20C-24C).

Uma resposta terapêutica ao CRESTOR é evidente em 1 semana após o início da terapia e 90% da resposta máxima é alcançada geralmente em 2 semanas. A resposta máxima é geralmente obtida em até 4 semanas e mantida após esse período (Brown W et al. Am Heart J 2002; 144: 1036-43; Olsson AG et al. Am Heart J 2002; 144: 1044-51).

-INDICAÇÕES:
CRESTORé indicado para pacientes com hipercolesterolemia primária, dislipidemia combinada (mista) e hipertrigliceridemia isolada (incluindo os tipos IIa, IIb e IV de Fredrickson; e a hipercolesterolemia familiar heterozigótica) como adjuvante à dieta, quando a resposta à dieta e aos exercícios é inadequada.
CRESTORreduz o LDL-colesterol, o colesterol total e os triglicérides elevados e aumenta o HDL-colesterol, capacitando assim a maioria dos pacientes a atingir as diretrizes relevantes de tratamento. CRESTOR também diminui a ApoB, o não-HDL-C, o VLDL-C e o VLDL-TG, reduz as relações de LDL-C/HDL-C, C-total/HDL-C, não-HDL-C/HDL-C e ApoB/ApoA-I e aumenta a ApoA-I.
CRESTORtambém é indicado a pacientes com hipercolesterolemia familiar homozigótica, tanto isoladamente quanto como adjuvante à dieta e a outros tratamentos de redução de lipídios (por exemplo, aférese de LDL).

-CONTRA-INDICAÇÕES:
CRESTOR é contra-indicado a pacientes com hipersensibilidade à rosuvastatina cálcica ou aos outros componentes da fórmula. Também é contra-indicado a pacientes com doença hepática ativa.
O uso de CRESTOR é contra-indicado durante a gravidez e a lactação e a mulheres com potencial de engravidar, que não estão usando métodos contraceptivos apropriados.

MODO DE USAR E CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO DEPOIS DE ABERTO
-MODO DE USAR:
CRESTORdeve ser administrado inteiro, por via oral, com água, independente do horário das refeições, de preferência no mesmo horário todos os dias. Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. pode ser ingerido a qualquer hora do dia, com ou sem coi

Cuidados de conservação depois de aberto
Conservar em temperatura inferior a 30°C. Proteger da luz e umidade.
Todo medicamento deve ser mantido em sua embalagem original até o momento do uso.

-POSOLOGIA:
A faixa de dose é de 10 mg a 40 mg, administrados por via oral em dose única diária. A dose máxima diária é de 40 mg. A dose de CRESTOR deve ser individualizada de acordo com a meta da terapia e a resposta do paciente. A maioria dos pacientes é controlada na dose inicial. Entretanto, se necessário, pode ser feito ajuste de dose após 2 semanas ou Características Farmacológica
CRESTORpode ser administrado a qualquer hora do dia, com ou sem alimento.
Se o paciente esquecer de tomar uma dose de CRESTOR, não é necessário tomar a dose esquecida, deve-se apenas tomar a próxima dose, no horário habitual. Nunca deve-se tomar uma dose dobrada para compensar uma dose perdida.
Cada comprimido de contendo rosuvastatina cálcica 10,40 mg e 20,80 mg, equivale a, respectivamente, rosuvastatina 10 mg e 20 mg.

Hipercolesterolemia primária (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), dislipidemia combinada e hipertrigliceridemia isolada: A dose inicial habitual é de 10 mg uma vez ao dia. Para pacientes com hipercolesterolemia grave (incluindo hipercolesterolemia familiar heterozigótica), pode-se considerar uma dose inicial de 20 mg.

Hipercolesterolemia familiar homozigótica: Recomenda-se uma dose inicial de 20 mg uma vez ao dia.

Crianças: Não foi estabelecida a segurança e eficácia em crianças. A experiência em crianças é limitada a um pequeno número de crianças (a partir de 8 anos de idade) com hipercolesterolemia familiar homozigótica.

Idosos: Utiliza-se a faixa de doses habitual.

Insuficiência renal: A faixa de doses habitual se aplica a pacientes com insuficiência renal de leve a moderada. Para pacientes com insuficiência renal grave a dose de CRESTOR não deve ser maior do que 10 mg uma vez ao diave

Insuficiência hepática: A faixa de doses habitual se aplica a pacientes com insuficiência hepática de leve a moderada. Pacientes com insuficiência hepática grave devem começar o tratamento com CRESTOR10 mg. Foi observado aumento de exposição sistêmica nesses pacientes, e, portanto, o uso de doses superiores a 10 mg deve ser cuidadosamente considerado.

Terapia concomitante: CRESTORmostrou apresentar eficácia adicional quando usado em associação com fenofibrato e niacina. CRESTOR também pode ser usado em associação com seqüestrantes de ácidos biliares.

Interações que requerem ajustes de dose:
Ciclosporina:Foi observado aumento da exposição sistêmica à rosuvastatina em pacientes em tratamento concomitante com ciclosporina e CRESTOR. Para a faixa de dose (10-40 mg) de CRESTOR, esta associação não é recomendada.

Genfibrozila: Foi observado aumento de exposição sistêmica à rosuvastatina nos pacientes com administração concomitante de e genfibrozila. Pacientes que serão tratados com esta combinação devem iniciar o tratamento com CRESTOR 10 mg uma vez ao dia e não devem exceder a dose de CRESTOR 20 mg uma vez ao dia.


-ADVERTÊNCIAS:
Atenção: este medicamento contém açúcar na forma de lactose (91,30 mg para o comprimido de 10 mg e 182,60 mg para o comprimido de 20 mg), portanto, deve ser usado com cautela e a critério médico em portadores de diabetes.


Fígado
Como outros inibidores da HMG-CoA redutase, deve ser usado com cautela em pacientes que consomem quantidades excessivas de álcool e/ou que tenham uma história de doença hepática.
Sistema músculo-esquelético
Como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, foram relatados efeitos músculo-esqueléticos, como mialgia não complicada, miopatia e, raramente rabdomiólise, em pacientes tratados com rosuvastatina. Os pacientes que desenvolverem quaisquer sinais ou sintomas sugestivos de miopatia devem ter os seus níveis de creatina cinase (CK) medidos. O tratamento com deve ser interrompido se os níveis de CK estiverem notadamente elevados (>10 vezes o limite superior de normalidade, LSN) ou se houver diagnóstico ou suspeita de miopatia.
Nos estudos com não houve evidência de aumento de efeitos músculo-esqueléticos na administração concomitante com qualquer terapia. Entretanto, foi observado um aumento da incidência de miosite e miopatia em pacientes que estavam recebendo outros inibidores da HMG-CoA redutase junto com ciclosporina, derivados do ácido fíbrico, incluindo genfibrozila, ácido nicotínico, antifúngicos do grupo azóis e antibióticos macrolídeos.
CRESTORdeve ser prescrito com precaução em pacientes com fatores de pré-disposição para miopatia, tais como, insuficiência renal, idade avançada e hipotireoidismo, ou situações onde pode ocorrer um aumento nos níveis plasmáticos.
O uso de deve ser temporariamente interrompido em qualquer paciente com uma condição aguda grave sugestiva de miopatia ou que predispõe ao desenvolvimento de insuficiência renal secundária à rabdomiólise (por exemplo: sépsis; hipotensão; cirurgia de grande porte; trauma; alterações metabólicas, endócrinas e eletrolíticas graves; ou convulsões não-controladas).

Para informações referentes a ajuste de dose para pacientes idosos, crianças, pacientes com insuficiências renal e/ou hepática, ver item Posologia.

Efeito sobre a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas:não se espera que CRESTORafete a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas.

Recomenda-se uma dose inicial de 20 mg m

Uso durante a gravidez e a lactação:
Categoria de risco na gravidez: X.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento.
A segurança de CRESTORdurante a gravidez e a lactação não foi estabelecida. Mulheres com potencial de engravidar devem usar métodos contraceptivos apropriados.


USO EM IDOSOS, CRIANÇAS E OUTROS GRUPOS DE RISCO
Ver item Posologia.

Não houve
Esterminada. Uma análise da farmacocinética da população não revelou diferenças clinicamente relevantes na farmacocinética entre Caucasianos, Hispânicos e Negros ou grupos de Afro-Caribenhos.
Em um estudo real
Em um estudo realiza

-INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS:
Varfarina: A farmacocinética da varfarina não é significativamente afetada após a co-administração com CRESTOR. Entretanto, como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a co-administração de CRESTORe varfarina pode resultar em um aumento do INR em comparação com a varfarina isoladamente. Em pacientes em tratamento com antagonistas da vitamina K, recomenda-se a monitorização do INR, tanto no início quanto no término do tratamento com CRESTOR ou após ajuste de dose.
Ciclosporina: A co-administração de CRESTORcom ciclosporina não resultou em alterações significativas da concentração plasmática da ciclosporina. Entretanto, a AUC (0-t) da rosuvastatina no estado de equilíbrio aumentou em até 7 vezes em relação ao observado em voluntários sadios que receberam a mesma doseve
Genfibrozila: o uso concomitante de CRESTORe genfibrozila resultou em um aumento de 2 vezes no C máx e na AUC (0-t) da rosuvastatina).
Antiácidos: A administração simultânea de CRESTORcom uma suspensão de antiácido contendo hidróxido de alumínio e hidróxido de magnésio resultou em diminuição da concentração plasmática da rosuvastatina de aproximadamente 50%. Este efeito foi reduzido quando o antiácido foi administrado 2 horas após CRESTOR. A relevância clínica dessa interação não foi estudada.
Enzimas do citocromo P450: Dados in vivo e in vitro indicam que a rosuvastatina não apresenta interações clinicamente significativas com o citocromo P450 (como substrato, inibidor ou indutor).
Outros medicamentos: Não houve interações clinicamente significativas com contraceptivo oral, digoxina ou fenofibrato.
Em estudos clínicos, foi co-administrado com agentes anti-hipertensivos, antidiabéticos e terapia de reposição hormonal. Esses estudos não demonstraram nenhuma evidência de interações adversas clinicamente significativas.


-REAÇÕES ADVERSAS A MEDICAMENTOS:

CRESTORé geralmente bem tolerado. Os eventos adversos observados com CRESTOR são geralmente leves e transitórios. Em estudos clínicos controlados, menos de 4% dos pacientes tratados com CRESTOR foram retirados dos estudos devido a eventos adversos. Esta taxa de retirada foi comparável àquela relatada em pacientes recebendo placebo.

Como ocorre com outros inibidores da HMG-CoA redutase, a incidência de reações adversas ao fármaco tende a aumentar com a elevação da dose.
Efeitos músculo-esqueléticos: raros casos de rabdomiólise os quais foram ocasionalmente associados com dano da função renal, foram relatados com rosuvastatina e com outras estatinas.
Efeitos laboratoriais: como com outros inibidores da HMG-CoA redutase, foi observado um aumento relacionado à dose das transaminases hepáticas e da CK em um pequeno número de pacientes em tratamento com rosuvastatina. Foram observados testes de análise de urina anormais (teste de fita reagente positivo para proteinúria) em um pequeno número de pacientes tomando CRESTORe outros inibidores da HMG-CoA redutase. A proteína detectada foi principalmente de origem tubular. Na maioria dos casos, a proteinúria diminui ou desaparece espontaneamente com a continuação do tratamento e ela não é um indicativo de doença renal aguda ou progressiva.
Outros efeitos: Em um estudo clínico controlado de longo prazo, CRESTORmostrou não ter efeitos nocivos ao cristalino.
Nos pacientes tratados com CRESTOR, não houve prejuízo da função adrenocortical.

ATENÇÃO: este é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis para comercialização, efeitos indesejáveis e não conhecidos podem ocorrer. Neste caso, informe seu médico.


-SUPERDOSE:
Não há um tratamento específico para a superdosagem. No caso de superdosagem, o paciente deve ser tratado sintomaticamente e devem ser instituídas medidas de suporte conforme a necessidade. É improvável que a hemodiálise possa exercer algum efeito benéfico na superdosagem por rosuvastatina.

-ARMAZENAGEM:
Conservar em temperatura inferior a 30°C. Proteger da luz e umidade.

ANVISA/MS - 1.1618.0200
Farm. Resp.: Dra. Daniela M. Castanho - CRF-SP nº 19.097
Fabricado por: IPR Pharmaceuticals, Inc. - Canovanas - Porto Rico
Importado e embalado por: AstraZeneca do Brasil Ltda.
Rod. Raposo Tavares, km 26,9 - Cotia - SP - CEP 06707-000
CNPJ 60.318.797/0001-00
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA