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PRODUTOS

Bula do Diclac Sr 75 Mg Caixa com 20 comprimidos


Dica de compra

DICLAC SR
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DICLAC SR

Diclofenaco sódico

Reg. M.S. nº 1.0047.0348

- Apresentações

20 comprimidos revestidos 50 mg
20 comprimidos de liberação lenta 75 mg

- Indicações

Formas degenerativas e inflamatórias de reumatismo : artrite reumatóide; espondilite
anquilosante; osteoartrose e espondilartrites. Síndromes dolorosas da coluna vertebral. Reumatismo nãoarticular.
Dores pós-traumáticas e pós-operatórias, inflamação e edema , como por exemplo, após cirurgias
dentárias ou ortopédicas. Condições inflamatórias e/ou dolorosas em ginecologia, como por exemplo,
dismenorréia primária ou anexite .

- Contra-indicações

Úlcera gástrica ou intestinal. Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a
qualquer outro componente da formulação. Como outros agentes antiinflamatórios não-esteróides (AINEs)
DICLAC SR também é contra-indicado em pacientes nos quais as crises de asma , urticária ou rinite aguda
são precipitadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos com atividade inibidora da prostaglandinasintetase.

- Cuidados e advertências

É imprescindível uma supervisão médica cuidadosa em pacientes portadores de
sintomas indicativos de distúrbios gastrintestinais, com história que sugira ulceração gástrica ou intestinal,
com colite ulcerativa ou com doença de Crohn, bem como em pacientes com distúrbios da função hepática.
Pode ocorrer elevação dos níveis de uma ou mais enzimas hepáticas com o uso de DICLAC SR. Durante
tratamentos prolongados, é recomendável a monitorização da função hepática como medida de precaução.
Na ocorrência de sinais ou sintomas indicativos do desenvolvimento de doença hepática ou de outras
manifestações ou se testes anormais para a função hepática persistirem ou piorarem, o tratamento com
DICLAC SR deverá ser descontinuado. Poderá ocorrer hepatite com ou sem sintomas prodrômicos. Devese
ter cautela ao administrar DICLAC SR a pacientes portadores de porfiria hepática. Quando da utilização
de DICLAC em pacientes com deficiência das funções cardíaca ou renal, pacientes idosos, pacientes sob
tratamento com diuréticos, e aqueles com depleção de volume extracelular de qualquer origem, é
recomendável uma monitorização da função renal como medida de precaução. Nesses casos, quando da
utilização de DICLAC SR, é recomendável uma monitorização da função renal como medida de precaução.
A descontinuação do tratamento é seguida pela recuperação do estado de pré-tratamento. Durante
tratamento prolongado com DICLAC SR recomenda-se monitorizar o hemograma. DICLAC SR pode
temporariamente inibir a agregação plaquetária. Pacientes com deficiência de hemostasia devem ser
cuidadosamente monitorizados. Deve-se ter precaução especial com pacientes idosos debilitados ou com
aqueles com baixo peso corpóreo, sendo particularmente recomendável a utilização da menor posologia
eficaz. Pacientes com sintomas de tontura ou com outros distúrbios do sistema nervoso central, incluindo-se
distúrbios visuais, não devem dirigir veículos ou operar máquinas. Uso durante a gravidez: somente quando
houver indicação formal e utilizando a menor posologia eficaz.
Este medicamento pode interagir com: (a) lítio, digoxina: DICLAC pode elevar as concentrações
plasmáticas destas drogas. (b) diuréticos: DICLAC pode inibir a atividade destas drogas. (c) AINEs: a
administração concomitante de AINEs sistêmicos pode aumentar a freqüência de reações adversas. (d)
anticoagulantes: é recomendável uma monitorização dos pacientes. (e) antidiabéticos: pode ser necessário
ajuste posológico dos agentes hipoglicemiantes. (f) metotrexato: deve-se ter cautela quando AINEs forem
administrados menos de 24 horas antes ou após o tratamento com metotrexato, uma vez que a
concentração sérica desse fármaco pode se elevar, aumentando assim a sua toxicidade. (g) ciclosporina:
os efeitos dos AINEs sobre as prostaglandinas renais podem aumentar a nefrotoxicidade desta droga.
Reações adversas que ocorrem ocasionalmente - Trato gastrintestinal: epigastralgia, distúrbios
gastrintestinais, tais como náusea, vômito, diarréia , cólicas abdominais, dispepsia , flatulência, anorexia ,
irritação local. Sistema nervoso central: cefaléia , tontura ou vertigem . Pele: rash (erupção). Fígado: elevação
dos níveis séricos das enzimas aminotransferases.

- Posologia

A dose inicial diária recomendada é de 75 a 150 mg, ou seja, um ou dois comprimidos ao dia.
Para casos mais leves, assim como para terapia a longo prazo, um comprimido de DICLAC SR ao dia é
geralmente suficiente. Quando os sintomas forem mais pronunciados durante a noite ou pela manhã,
DICLAC SR deverá ser administrado preferencialmente à noite.
Os comprimidos devem ser tomados inteiros com um pouco de líquido, de preferência às refeições.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

ESTE TEXTO É UM RESUMO, PARA INFORMAÇÕES DETALHADAS CONSULTE A BULA DO PRODUTO.