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PRODUTOS

Bula do Gynax N Creme Vaginal 60 gramas +10 apl


Dica de compra
GYNAX N
A+ A- Alterar tamanho da letra USO ADULTO

- FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES


Creme Vaginal : Bisnaga de 60 g acompanhada de 10 aplicadores descartáveis de 5 g.

- COMPOSIÇÃO


Creme vaginal - cada 5 gramas contém :
Dexametasona ( 21-fosfato ) 0,32mg
Nistatina 100.000UI
Sulfato de Neomicina 10mg
Tirotricina 2mg
Propionato de Sódio 50mg
Ácido Bórico 300mg

Excipiente : Álcool cetílico, Base alto emulsificante não iônica, Óleo Mineral, Metilparabeno, Propilparabeno, Álcool Etílico Absoluto, Ácido Láctico, Água Destilada.

- INFORMAÇÕES AO PACIENTE


GYNAX-N é um medicamento eficaz para o tratamento das afecções vaginais geradas por fungos e bactérias.

Cuidados na conservação

O medicamento deve ser conservado ao abrigo da luz , calor e umidade , em temperatura entre 15 e 30 °C.

Prazo de validade: 36 meses após a data de fabricação.

Verifique a data de fabricação no cartucho.
Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Conduta na gravidez e Lactação: Os componentes da formulação apresentam ação exclusivamente tópica, não apresentando absorção significativa no local de aplicação , por isto, pode ser utilizado durante a gravidez e no período de aleitamento materno .
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento , após o seu término ou se estiver amamentando.

Cuidados na administração :

Gynax - N deve ser administrado profundamente na vagina . Estando em posição ginecológica, coloque o aplicador até o fundo e esvazie-o, de preferência no período noturno. Deve-se evitar contato com os olhos.
Siga a orientação do seu médico , respeitando sempre os horários, as
doses e a duração do tratamento .

Cuidados na interrupção

A interrupção de qualquer tratamento médico pode prejudicar a cura da doença .
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico .

Reações Adversas

Informar ao médico responsável o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: irritações locais, prurido e urticária .

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS .

Ingestão concomitante com outras substâncias

Por ser de ação local, não existe nenhum inconveniente de seu uso juntamente com outros medicamentos por via oral ou injetável . Muitas vezes, pode ser utilizado como complemento do tratamento sistêmico das cervicites e vulvovaginites.

Contra -indicações e Precauções

GYNAX-N está contra -indicado em casos de hipersensibilidade aos
componentes de sua formulação.
A utilização de GYNAX-N, em pacientes com processos extremamente
purulento, da mucosa vaginal , é contra -indicada.

NÃO TOME REMÉDIOS SEM O CONHECIMENTO DE SEU MÉDICO , PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE .

- INFORMAÇÕES TÉCNICAS

Farmacologia :

Este produto reúne em sua composição elementos altamente eficazes em eliminar e impedir a proliferação bacteriana e fúngica na mucosa vaginal . A presença de uma concentração mínima de Dexametasona, dá a ele uma ação antiinflamatória com redução do edema local levando a um rápido desaparecimento da dor e do prurido .
Ação antifúngica : A Candida albicans é o fungo mais freqüentemente
encontrado nas vulvovaginites. Para combater este agente, a formulação inclui a Nistatina, o Ácido Bórico e o Propionato de Sódio .
A Nistatina se liga a molécula do esterol presente na membrana dos fungos, alterando a permeabilidade celular e permitindo a saída de moléculas essenciais à vida do fungo . Não é absorvida pela mucosa . Não produz hipersensibilização e nem irritação local.
O Ácido Bórico têm ação antisséptica impedindo a multiplicação de bactérias e fungos. Além disso, permite a manutenção do pH ácido da vagina , favorecendo a manutenção da flora vaginal normal.
O Propionato de sódio tem uma ação fungistática, aliviando também o prurido e a irritação local.
Ação Antibacteriana : As vulvovaginites bacterianas tem como agentes mais freqüentes : Gardnerella vaginalis, Mycoplasma hominis; Mobiluncus curtisii; Mobiluncus mulieris; Bacteróides sp, etc. Para combater esses agentes, associa dois antibióticos com ampla ação sobre estas bactérias.
A Neomicina é um aminoglicosídeo hidrossolúvel com ação bactericida sobre gram-positivos e gram-negativos. Não costuma produzir reações de hipersensibilidade local.
A Tirotricina é um antibiótico que possui dois componentes ativos, a
gramicidina e a tirocidina, o primeiro atua com maior especificidade contra gram-positivos e o segundo, mais contra gram-negativos. Quando a vulvovaginite for ocasionada pelo Trichomonas vaginalis, é conveniente o uso de um nitrimidazol sistêmico para que a resposta terapêutica seja mais adequada.

Farmacocinética: Dexametasona: difunde-se através das membranas celulares e forma complexos com os receptores citoplasmáticos específicos. Estes complexos penetram no núcleo da célula , unem-se ao DNA e estimulam a transcrição do mRNA e a posterior síntese de enzimas , que são as responsáveis por dois tipos de efeitos dos corticosteróides sistêmicos. E, estes agentes podem suprimir a transcrição do mRNA em algumas células ( por ex.: linfócitos ). Como antiinflamatório, esteróide, inibe a acumulação de células inflamatórias,
incluindo macrófagos e leucócitos, na zona de inflamação , inibe a fagocitose, a liberação de alguns mediadores químicos da inflamação . Como imunossupressor, reduz a concentração de linfócitos dependentes do timo, monócitos e eosinófilos. Diminui a união das imunoglobulinas aos receptores celulares da superfície e inibe a síntese ou liberação de alguns mediadores químicos da inflamação . Estimula o catabolismo proteico e induz o metabolismo dos aminoácidos. Metaboliza-se no fígado , porém, de forma mais lenta que
outros corticóides. Elimina-se, principalmente, por excreção renal sob a forma de metabólitos inativos. Entretanto, sob a forma tópica, não é absorvido e portanto, não metabolizado, visto que age somente no local.
Nistatina: Seu mecanismo de ação consiste na sua união aos esteróis na membrana celular fúngica, que ocasiona a incapacidade da membrana para funcionar como barreira seletiva. Não é absorvida pelo trato gastrintestinal e é excretada pelas fezes , sob a forma inalterada. Não é absorvida quando aplicada topicamente.
Neomicina: A absorção digestiva é baixa (3%) e por isso não é empregada em infecções sistêmicas; mesmo assim, com tomadas repetidas pode ser acumulada no córtex renal e nos tecidos cocleares. A eliminação nestes tecidos é muito lenta e pode demorar semanas após suspensa a sua administração . Sob a forma de aplicação tópica não é absorvida, portanto, não atinge o sistema circulatório.
Ácido Bórico: O ácido bórico é absorvido no trato gastrintestinal , nas peles danificadas, feridas e membranas mucosas. Mas, não penetra na pele íntegra.
Cerca de 50% da quantidade absorvida é excretada na urina em cerca de 12 horas; a quantidade remanescente é provavelmente excretada em 5 a 7 dias.
Propionato de Sódio e Tirotricina: Não são absorvidos, em peles íntegras, não ocasionando reações sistêmicas.

- INDICAÇÕES

Leucorréias inespecíficas; Candidíase vaginal , Infecções puerperais ( pós-aborto e pós-operatórias ); Pós cauterizações do Cérvix uterino ; Cervicites e Vulvovaginites.

- CONTRA -INDICAÇÕES

Está contra -indicado em paciente que apresentem manifestações alérgicas a qualquer um de seus componentes, particularmente a Neomicina.
Não é conveniente o seu uso em paciente imunodeprimidos ou com processos extremamente purulentos na mucosa vaginal .

- ADVERTÊNCIAS

O medicamento deve ser utilizado durante o período estabelecido pelo médico responsável e nas dosagens corretas. A interrupção do tratamento poderá gerar alterações no tratamento .
A aplicação do medicamento durante o período de menstruação é prejudicada, devido ao fluxo menstrual.

- INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

Até o momento, não se tem notícias de interações medicamentosas com o produto .

- REAÇÕES ADVERSAS /EFEITOS COLATERAIS

As reações adversas mais freqüentes são prurido , ardor e vermelhidão no local de aplicação .

- POSOLOGIA

Carregar o aplicador até o seu limite ( 5 g ) e aplicar via vaginal , 1 vez ao dia, durante um período de 7 a 10 dias.

- MODO DE USAR

1.Retire a tampa da bisnaga e adapte o aplicador;
2.Aperte a base da bisnaga com os dedos, de maneira a forçar a entrada do
creme no aplicador, até que o êmbolo tenha atingido a trava;
3.Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga;
4.Após a aplicação , desprezar o aplicador.

- CONDUTA NA SUPERDOSE

Até o momento não se tem relato de casos de administração de doses elevadas do produto . Entretanto, tendo-se em vista o fato deste medicamento apresentar ação tópica, fica claro que casos de
superdose são de difícil ocorrência. Em caso de irritação local ou contato com os olhos, lave o local com água corrente.
Advertências e Recomendações para Pacientes com Idade Superior a 65 anos : Este produto pode ser usado por pacientes com idade acima de 65 anos , desde que observadas as precauções comuns ao produto .

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA