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PRODUTOS

Bula do Mesacol 250 Mg caixa com 10 supositrios


Dica de compra
MESACOL®

MESALAZINA

Formas farmacêuticas e apresentações
Mesacol 400 mg e 800 mg comprimido revestido: embalagem com 30 comprimidos.
Mesacol 250 e 500 mg supositório: embalagem com 10 supositórios.


USO ADULTO


Composição
Cada comprimido revestido contém: Mesacol 400 Mesacol 800
Mesalazina 400 mg 800 mg
Excipiente q.s.p. 1 comprimido 1 comprimido
Excipientes: lactose, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, talco, polividona, sílica anidra coloidal, ácido metacrílico copolímero tipo B, dibutilftalato, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho e polietilenoglicol 6000.


Cada supositório contém: Mesacol 250 Mesacol 500
Mesalazina 250 mg 500 mg
Excipiente q.s.p. 1 supositório 1 supositório
Excipiente: mistura de glicérides de ácidos graxos saturados.


INFORMAÇÃO AO PACIENTE


Ação esperada do medicamento
Mesacol está indicado para o tratamento das doenças inflamatórias do intestino.


Cuidados de armazenamento
Conserve o produto na embalagem original e à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).


Prazo de validade
O prazo de validade está impresso na embalagem do produto. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, além de não obter o efeito desejado, você estará prejudicando sua saúde.


Gravidez e lactação
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao seu médico se estiver amamentando.


Cuidados de administração
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.


Interrupção do tratamento
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.


Reações adversas
Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como náuseas, diarréia, vômitos, cefaléia, problemas nos rins e flutuações do humor. Têm sido relatadas reações de hipersensibilidade que se manifestam como febre, dificuldade para respirar, lupus eritematoso e alergias na pele. Sintomas de pancreatite foram raramente relatados. Estes efeitos ocorreram independentemente da dose administrada. Pode haver aumento dos níveis de metahemoglobina.


TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.


Ingestão concomitante com outras substâncias
Alguns medicamentos podem interferir com a ação de Mesacol. Portanto, informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que você esteja usando, antes ou durante o tratamento.


Contra-indicações
Insuficiências hepática e renal graves; úlcera gástrica e duodenal ativa; tendência elevada à sangramento. Hipersensibilidade a salicilatos e aos componentes da fórmula de Mesacol comprimido ou supositório. Crianças abaixo de 2 anos de idade.


Precauções e advertências
Assim como todos os salicilatos, a mesalazina deve ser utilizada com cautela em pacientes com úlceras estomacais e duodenais, por pacientes asmáticos em função das reações de hipersensibilidade e por pacientes com a função renal prejudicada.Em casos isolados pode ocorrer a eliminação do comprimido de Mesacol nas fezes, sem ocorrer sua completa desintegração. Caso isto ocorra, entre em contato com seu médico para receber a orientação adequada.

Os comprimidos contém pequena quantidade de lactose, portanto, os pacientes com intolerância à lactose devem evitá-los.

Em caso de ocorrência de problemas renais durante o tratamento, deve-se suspeitar de nefrotoxicidade induzida pela mesalazina. Nestes casos é recomendado monitorar a função renal, especialmente no início do tratamento.

Durante tratamento prolongado, é necessário monitorar regularmente a função renal (creatinina sérica). O produto, a princípio, não deve ser empregado em gestantes e lactantes, exceto quando absolutamente necessário. Ainda não está estabelecida a segurança do produto em crianças.

Riscos da automedicação: NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA


Registro MS - 1.0639.0200
Farmacêutico Responsável: Dr. Remaldo Sinnemann /CRF-SP nº 8254
Nº do lote, data da fabricação e data da validade: vide cartucho


ALTANA Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira