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PRODUTOS

Bula do Mucolitic Xarope adulto canela Frasco com 100 ml


Dica de compra
MUCOLITIC �

CARBOCISTE�NA

Formas farmac�uticas e apresenta��es

Xarope Adulto: Frasco com 100 ml. Cada 5 ml cont�m 250 mg de carbociste�na.

Xarope Pedi�trico: Frasco com 100 ml. Cada 5 ml cont�m 100 mg de carbociste�na.

Solu��o Oral (Gotas Pedi�tricas): Frasco com 20 ml. Cada 1 ml cont�m 50 mg de carbociste�na.

Granulado Pedi�trico: Caixa com 15 envelopes de 4 g contendo 100 mg de carbociste�na.

Granulado Adulto: Caixa com 15 envelopes de 4 g contendo 250 mg de carbociste�na.

USO ADULTO OU PEDI�TRICO

Composi��es completas

Cada ml de Mucolitic Xarope Adulto cont�m:
Carbociste�na ............................... 50 mg
Ve�culo q. s. p. ............................... 1 ml
Ve�culo: sacarose, �lcool et�lico, corante caramelo, ess�ncia de canela, ess�ncia de rum, hidr�xido de s�dio, metilparabeno, �gua filtrada.

Cada ml de Mucolitic Xarope Pedi�trico cont�m:
Carbociste�na ............................... 20 mg
Ve�culo q. s. p. ............................... 1 ml
Ve�culo: sacarose, metilparabeno, ess�ncia artificial de baunilha, ess�ncia artificial de framboesa, ess�ncia artificial de cereja, corante vermelho Ponceau 4R, hidr�xido de s�dio, �gua filtrada.

Cada ml de Mucolitic Solu��o Oral (Gotas Pedi�tricas) cont�m:
Carbociste�na ............................... 50 mg
Ve�culo q. s. p. ............................... 1 ml
Ve�culo: �cido c�trico, sacarose, �lcool et�lico, benzoato de s�dio, corante FDC azul 1, corante vermelho Ponceau 4R, corante amarelo crep�sculo FDC 6, ess�ncia artificial de baunilha, ess�ncia artificial de cereja, ess�ncia artificial de framboesa, hidr�xido de s�dio, �gua filtrada.

Cada envelope de Mucolitic Granulado Pedi�trico 100 mg cont�m:
Carbociste�na ............................... 100 mg
Ve�culo q. s. p. ............................... 4 g (1 envelope)
Excipientes:
Manitol, citrato de s�dio, polivinilpirrolidona, �lcool et�lico, aspartame, benzoato de s�dio, di�xido de sil�cio, sabor laranja (corante amarelo crep�sculo e aroma de laranja), �gua deionizada.

Cada envelope de Mucolitic Granulado Adulto 250 mg cont�m:
Carbociste�na ............................... 250 mg
Excipientes q.s.p ............................... 4 g (1 envelope)
Excipientes:
Manitol, citrato de s�dio, polivinilpirrolidona, �lcool et�lico, aspartame, benzoato de s�dio, di�xido de sil�cio, sabor laranja (corante amarelo crep�sculo e aroma de laranja), �gua deionizada.

Informa��o ao Paciente

A��o esperada do medicamento
Mucolitic ajuda na fluidifica��o e na elimina��o das secre��es que se depositam nas vias respirat�rias.

Cuidados de armazenamento
Conservar Mucolitic Xarope Adulto, Xarope Pedi�trico e Solu��o Oral (Gotas Pedi�tricas) na embalagem original, � temperatura ambiente (15�C a 30�C).

No caso de Mucolitic Granulado Pedi�trico e Adulto, conservar � temperatura ambiente (15�C a 30�C) e proteger da umidade.

Prazo de validade
O prazo de validade est� impresso na embalagem do produto.

N�o use medicamento com o prazo de validade vencido, pois, al�m de n�o obter o efeito desejado voc� estar� prejudicando a sua sa�de.

Gravidez e lacta��o
Informe ao seu m�dico a ocorr�ncia de gravidez na vig�ncia do tratamento, ou ap�s o seu t�rmino.
Informe ao m�dico se estiver amamentando.

Cuidados de administra��o
Siga a orienta��o do seu m�dico, respeitando sempre os hor�rios, as doses e a dura��o do tratamento.

Interrup��o do tratamento
N�o interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu m�dico.

Rea��es adversas
Informe ao seu m�dico o aparecimento de rea��es desagrad�veis tais como enj�os, diarr�ia, desconforto g�strico, sangramento gastrintestinal, alergia, tontura, ins�nia, dor de cabe�a ou quaisquer outras que porventura venham a ocorrer durante o uso de Mucolitic.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIAN�AS.

Ingest�o concomitante com outras subst�ncias
Durante o tratamento com Mucolitic, voc� n�o deve fazer uso de medicamentos que inibam a tosse como os antituss�genos, bem como n�o deve fazer uso de medicamentos atrop�nicos.

Informe ao seu m�dico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do in�cio ou durante o tratamento.

Contra-indica��es e precau��es
Este medicamento n�o deve ser utilizado em crian�as menores de 2 anos de idade.

O tratamento com Mucolitic n�o substitui o tratamento prim�rio da doen�a respirat�ria. Assim, antes de se iniciar o tratamento com Mucolitic, deve ser feito o diagn�stico apropriado da doen�a e institu�da a terap�utica espec�fica, como por exemplo, antibi�ticos adequados nos casos de infec��es ou outros medicamentos, conforme necess�rio, de acordo com o crit�rio m�dico.

O produto n�o deve ser utilizado por pacientes com �lceras no est�mago ou no duodeno ou hipersensibilidade aos componentes da formula��o.

A a��o do Mucolitic inicia-se aproximadamente 1 a 2 horas ap�s a ingest�o.

Aten��o diab�ticos: Mucolitic Xarope Pedi�trico, Xarope Adulto e Solu��o Oral (Gotas Pedi�tricas) cont�m a��car. Mucolitic Granulado Pedi�trico e Adulto n�o cont�m a��car.

Riscos da automedica��o: N�O TOME MEDICAMENTOS SEM O CONHECIMENTO DO SEU M�DICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SA�DE.

Informa��o T�cnica

Caracter�sticas
A carbociste�na, cujo nome qu�mico � S-(carboximetil)-1-ciste�na, � um amino�cido dib�sico, de peso molecular 179,2 e f�rmula molecular C5H9NO4S.

FARMACOLOGIA CL�NICA
O exato mecanismo de a��o da carbociste�na ainda n�o foi totalmente elucidado; sua a��o, no entanto, parece estar associada � regula��o da viscosidade das secre��es mucosas do trato respirat�rio. Estudos em animais e em humanos mostram que a carbociste�na altera a s�ntese das glicoprote�nas do muco, aumentando, proporcionalmente, a produ��o de sialoglicoprote�nas, o que torna a secre��o mais fluida e assim melhoraria a depura��o mucociliar, tornando a tosse mais efetiva.

A carbociste�na � rapidamente absorvida ap�s a administra��o oral. As concentra��es s�ricas m�ximas s�o alcan�adas entre 1 a 2 horas ap�s a administra��o e, ap�s uma dose de 1,5 g, os valores m�ximos foram de 13 a 16 mg/l. A meia-vida plasm�tica foi estimada em 1,5 a 2 horas e o volume aparente de distribui��o em aproximadamente 60 litros. A carbociste�na parece distribuir-se bem no tecido pulmonar e no muco respirat�rio, sugerindo a��o local.

� metabolizada atrav�s de acetila��o, descarboxila��o e sulfoxida��o. Muito pouco do derivado descarboximetilado � produzido. A maior parte da droga � eliminada inalterada, por excre��o urin�ria.

Dois ter�os dos indiv�duos excretam um glicuron�deo como metab�lito menor. N�o h� relatos de atividade farmacol�gica importante destes metab�litos.

Indica��es
Mucolitic est� indicado, em terapia adjuvante, como mucol�tico e fluidificante das secre��es, nas afec��es agudas ou cr�nicas do trato respirat�rio onde a secre��o viscosa e/ou abundante de muco seja fator agravante.

Contra-indica��es
� contra-indicado para pacientes com �lcera p�ptica ativa ou hipersensibilidade � carbociste�na.

Precau��es e advert�ncias
Deve-se ter cautela em paciente com hist�ria de �lcera g�strica ou duodenal.

Pacientes diab�ticos devem ser cuidadosamente monitorizados, pois, cada 1 ml de Mucolitic Xarope Adulto cont�m 349 mg de sacarose; cada 1 ml de Mucolitic Xarope Pedi�trico cont�m 490 mg de sacarose; cada 1 ml de Mucolitic Solu��o Oral (Gotas Pedi�tricas) cont�m 450 mg de sacarose. Mucolitic Granulado Pedi�trico 100 mg e Granulado Adulto 250 mg n�o cont�m a��car.

Precau��es de uso em pacientes com asma br�nquica e insufici�ncia respirat�ria.

Uso durante a gravidez e a lacta��o: o efeito de Mucolitic na fertilidade humana n�o � conhecido e n�o h� estudos adequados e bem controlados em gestantes. N�o se sabe se a carbociste�na � excretada no leite humano. Mucolitic n�o deve ser utilizado durante a gravidez e a lacta��o, a menos que, a crit�rio m�dico, os benef�cios esperados ultrapassem substancialmente o risco potencial para a crian�a.

Este medicamento n�o deve ser utilizado em crian�as menores de 2 anos de idade.

Intera��es medicamentosas
Mucomodificadores br�nquicos n�o devem ser associados com antituss�genos e/ou subst�ncias atrop�nicas.

Rea��es adversas
N�useas, diarr�ia, desconforto g�strico, sangramento gastrointestinal e erup��es dermatol�gicas t�m ocorrido, ocasionalmente. Outros relatos incluem: tonturas, ins�nia, cefal�ia, palpita��es e hipoglicemia leve.

Posologia e modo de usar

Crian�as entre 2 e 5 anos de idade (vide precau��es): 2 gotas/ kg de peso de Mucolitic Solu��o Oral (Gotas Pedi�tricas), o que equivale a 5 mg de carbociste�na/ kg de peso, 3 vezes ao dia.

Aten��o: O frasco de Mucolitic Gotas vem acompanhado de um novo tipo de gotejador, moderno e de f�cil manuseio.


Romper o lacre da tampa. Virar o frasco e mant�-lo na posi��o vertical. Para come�ar o gotejamento, bater levemente com o dedo no fundo do frasco.

Crian�as entre 5 e 12 anos de idade: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de Mucolitic Xarope Pedi�trico (o que equivale a 5 mg de carbociste�na/ kg de peso), ou 1 a 2 envelopes de Mucolitic Granulado Pedi�trico 100 mg * , 3 vezes ao dia.

Adultos: 5 a 10 ml (para medir o volume, utilize o copo-medida) de Mucolitic Xarope Adulto (o que equivale a 250 a 500 mg de carbociste�na), ou 1 a 2 envelopes de Mucolitic Granulado Adulto 250 mg* , 3 vezes ao dia.

* O conte�do do envelope deve ser dissolvido em meio copo de �gua antes da ingest�o oral.

Ingest�o acidental ou superdose
Dist�rbios gastrointestinais (gastralgia, n�usea, v�mito e diarr�ia) s�o os sintomas de maior probabilidade de ocorr�ncia nos casos de superdose. Deve-se proceder � lavagem g�strica e observa��o criteriosa do paciente.

Pacientes idosos
N�o existem restri��es ou precau��es especiais com rela��o ao uso do produto por pacientes idosos.

SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. N�O DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTA��O M�DICA.

Farmac�utico Respons�vel: Dr. Remaldo Sinnemann - CRF-SP 8254
N.� do lote, data da fabrica��o e data da validade: vide cartucho.
Registro MS - 1.0639.0202