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PRODUTOS

Bula do Neosaldina blister com 4 drgeas


Dica de compra
NEOSALDINA Drágeas
dipirona sódica
mucato de isometepteno
Cafeína

NEOSALDINA® Solução Oral “Gotas”
Dipirona sódica
Cloridrato de isometepteno
Cafeína


Formas farmacêuticas e apresentações
Drágeas: embalagens com 20 e 100 drágeas.
Solução Oral “Gotas”: embalagens com 1 frasco contendo 15 ml.

USO PEDIÁTRICO E ADULTO


Composição


Cada drágea contém:
Dipirona sódica ................................................................. 300 mg
Mucato de isometepteno ................................................................. 30 mg
Cafeína anidra ................................................................. 30 mg
Excipientes* q. s. p ................................................................. 1 drágea
* Amido de milho, carbonato de cálcio, carboximetilcelulose, celulose microcristalina, cera branca e de carnaúba, dióxido de silício, estearato de magnésio, goma arábica, lactose, metilparabeno, polivinilpirrolidona, propilparabeno, sacarose, talco, corantes: dióxido de titânio, laca vermelha, e pigmento marrom.


Cada ml de solução oral (aproximadamente 30 gotas) contém:
Dipirona sódica ................................................................. 300 mg
Cloridrato de isometepteno ................................................................. 50 mg
Cafeína anidra ................................................................. 30 mg
Excipientes* q. s. p ................................................................. 1 ml
* Água deionizada, aroma de hortelã, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarina sódica e sorbitol. Pode conter ácido clorídrico para ajuste de pH.


Informação ao Paciente


Ação esperada do medicamento: Neosaldina é um medicamento com atividade analgésica e antiespasmódica indicado para o tratamento de diversos tipos de dor de cabeça ou cólicas.

Cuidados de armazenamento: este medicamento deve ser guardado dentro da embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C).
A solução oral tende a sofrer alteração de cor com o tempo, tornando-se escura, o que não indica diminuição da potência.

Prazo de validade: ao adquirir medicamentos confira sempre o prazo de validade impresso na embalagem externa do produto.
NÃO USE MEDICAMENTOS COM PRAZO DE VALIDADE VENCIDO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.

Gravidez e lactação: informe imediatamente ao médico se houver suspeita de gravidez, durante ou após o uso do medicamento e se estiver amamentando.

Cuidados de administração: as drágeas devem ser ingeridas sem mastigar, com um pouco de água. As gotas podem ser misturadas com um pouco de água.
SIGA A ORIENTAÇÃO DO SEU MÉDICO, RESPEITANDO SEMPRE OS HORÁRIOS, AS DOSES E A DURAÇÃO DO TRATAMENTO.

Não administre medicamentos diretamente na boca das crianças, utilize uma colher para pingar as gotinhas.

Interrupção do tratamento: NÃO INTERROMPER O TRATAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO.

Reações adversas: podem aparecer alterações na pele (vermelhidão, coceira ou urticária), na boca ou na garganta. Também podem ocorrer náusea, vermelhidão, suor e dor de cabeça que em geral desaparecem com a redução de dose. Outras reações que podem raramente ocorrer são: reação alérgica grave acompanhada de queda da pressão sangüínea, alterações das células do sangue, pequenas hemorragias na pele e mucosas e outros sangramentos, queda da temperatura do corpo, aumento de batimentos do coração, irritabilidade. Em alguns pacientes, especialmente aqueles com história de doença nos rins, ou em casos de superdose, podem ocorrer diminuição temporária das funções dos rins e inflamação dos rins. Crises de asma podem ser observadas em pacientes propensos. Outros problemas podem ocorrer quando o medicamento é usado por período prolongado. informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis. Podem aparecer: alterações na pele (vermelhidão,coceira ou urticária) ou na boca ou garganta; outros problemas podem ocorrer quando o medicamento é usado por período prolongado.
O aparecimento de cor avermelhada na urina. Pode acontecer não significando doença ou intoxicação.
INFORME AO MÉDICO O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

Ingestão concomitante com outras substâncias: não ingerir Neosaldina® concomitante a bebidas alcoólicas, nem a medicamentos que contenham clorpromazina ou ciclosporina.

Contra-indicações: alergia a qualquer componente da fórmula, algumas doenças do sangue e em pacientes com crise de hipertensão. Neosaldina® gotas não deve ser administrada a crianças abaixo de 1 ano. Neosaldina® drágeas não dever ser utilizada por crianças abaixo de 12 anos.

Precauções: iinforme sempre ao médico sobre possíveis doenças do coração, rins, fígado ou outras que esteja apresentando, para receber uma orientação cuidadosa. Durante a gravidez, principalmente nos primeiros três meses e nas seis últimas semanas, Neosaldina somente deve ser utilizada sob orientação médica.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Caso ocorra leve agitação e/ou aumento dos batimentos cardíacos, a dose diária de Neosaldina deve ser reduzida, o que deverá determinar o desaparecimento imediato dos sintomas, não havendo necessidade de tratamento especial.

Pacientes extremamente sensíveis à cafeína, não devem tomar Neosaldina à noite, para evitar dificuldades de conciliar o sono.

Aconselha-se o uso de doses menores para pessoas idosas e/ou debilitadas.

Atenção diabéticos: Neosaldina® Drágeas contém açúcar. Portanto, pode ser substituída por Neosaldina® Gotas, que não contém açúcar.

NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SAÚDE.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Reg. MS N.º 1.0639.0231
Farm. Resp.: Wagner Moi - CRF-SP nº 14828
N.º do lote, fabricação e validade: vide cartucho.


ALTANA Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N, Km 133,5 Jaguariúna-SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira